BioCon2020第七届国际生物药大会暨生物技术仪器设备与试剂展览会,于7月9日在上海跨国采购会展中心圆满结束。大会分3天进行,包含六大专业版块、13+专题论坛以及100+精彩报告。会上,诸多行业大咖和顶尖机构深入交流,深圳源兴基因作为技术展商也参与其中,在现场与客户进行了热烈的交流与互动,增加了双方的互信和了解,一同促进生物医药产业的全速发展。
深圳源兴基因技术有限公司是一家专注于病毒载体基因治疗药物研发技术服务的创新驱动型公司,拥有专业的研发生产团队,并建立了生物科技发展前沿的病毒载体基因治疗产品规模化制备技术平台。源兴基因旗下建有1600㎡洁净厂房,完全符合国家GMP要求,包括原液生产车间、制剂生产车间和质量控制实验室等,仪器设备达到了国际先进水平。
不仅如此,源兴基因坚信“技术为本”,不断吸纳全球先进的生物制药技术,开发出具有自主知识产权的核心技术平台。
基于小试细胞培养及病毒扩增工艺、中试细胞培养及病毒扩增工艺(有血清贴壁/无血清悬浮)、纯化工艺(色谱层析、膜层析、超滤等)、无菌灌装、质量控制(约20项质控指标等技术平台,源兴基因不但能满足病毒载体药物工艺研发、质量研究、制剂灌装等药学研究工作,还能完成药物临床试验样品的生产,可提供基因治疗、溶瘤治疗、新型疫苗、免疫治疗等多项产品的CDMO服务。
源兴基因核心管理团队共事近20年,研发及生产团队的核心人员具有丰富的生物制药经验,熟悉规范的外包服务流程及项目管理制度。自源兴基因成立以来,服务过国内外近60个项目,包括已进入临床的腺病毒项目Ad-HIVgag(国家CDC)、T101(天士力创世杰)和痘病毒项目T601(天士力创世杰)等。
此外,公司还完成过10+品种IND申报、8+品种临床样品制备,接受过近20次现场核查和审计,拥有近千个SOP、SMP,严格按照GMP要求规范管理项目。
多年积累的技术底蕴、流程化的解决方案与规范化的项目管理,共同构筑起源兴基因的服务优势。公司可以根据项目需求给予团队适当的资源,灵活应对从产品设计到生产过程中各种困难与挑战,确保有效的工艺开发、技术转移和分析方法的开发。
BioCon2020大会就国内外生物药企最关心的热点与挑战,展开了激烈而友好的沟通探讨与高质量的学术对话,源兴基因在会上深有感触。在未来的日子里,公司秉承清华大学“自强不息,厚德载物”的精神,将继续打磨技术,不断增强研发实力,为生物药行业的健康发展提供持续助力!
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