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华北制药(600812.SH):注射用青霉素钠通过仿制药一致性评价

2023-08-24 23:47:31 来源:智通财经


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智通财经APP讯,华北制药(600812)(600812.SH)公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发注射用青霉素钠(80万单位、160万单位、400万单位)的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

据悉,青霉素是第一个应用于临床的抗生素,通过抑制细菌细胞壁合成而发挥杀菌作用。青霉素适用于敏感细菌所致各种感染,如脓肿、菌血症、肺炎和心内膜炎等。风湿性心脏病或先天性心脏病患者进行口腔、牙科、胃肠道或泌尿生殖道手术和操作前,可用青霉素预防感染性心内膜炎发生。

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